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元宵佳节,迈新喜获28种免疫组化体外诊断产品上市许可

发布时间:2018-3-3 16:26:02

        昨天,小伙伴们都在吃汤圆,看花灯,庆祝元宵佳节,福州的东街口也上演了一场别开生面的灯光秀和人挤人大战。在这场热闹的背后,迈新与时间赛跑,收获了肯定,赶在元宵佳节,为病理同仁献上了来自迈新的特别贺礼:

      2018年3月1日,迈新p16/Ki-67、DOG1 、ALK等首批28个产品喜获福州市市场监督管理局批准上市。

       迈新由此成为国家食品药品监督管理总局对体外诊断产品属性类别调整后第一个取得产品注册证的试剂生产企业。

       这28个产品率先获批上市,为刚到来的狗年起了个好头。后续,迈新还将向药监部门陆续申报近300个试剂,让病理同仁更放心地使用合法合规的病理试剂产品,推动和提高我国病理科体外诊断试剂管理和使用的法制化进程。


首批28个产品先睹为快:

产品编号 名称 备案号
MAB-0200

CD138

闽榕械备
20180010号
MAB-0249

Hepatocyte

闽榕械备
20180011号
MAB-0275

Melan A

闽榕械备
20180012号
RMA-0504

CD23

闽榕械备
20180013号
MAB-0634

Caldesmon

闽榕械备
20180014号
MAB-0169 Cytokeratin 14 闽榕械备
20180015号
MAB-0578 NeuN 闽榕械备
20180016号
MAB-0206 CD163 闽榕械备
20180017号
MAB-0147 PSAP 闽榕械备
20180018号
MAB-0309 Renal Cell Carcinoma Marker 闽榕械备
20180019号
MAB-0207 CD2 闽榕械备
20180020号
MAB-0336 CD1a 闽榕械备
20180021号
MAB-0782 FSH 闽榕械备
20180022号
MAB-0788 Luteinizing Hormone 闽榕械备
20180023号
MAB-0673 p16 闽榕械备
20180024号
Kit-0032 Actin 闽榕械备
20180025号
MAB-0281 ALK p80 闽榕械备
20180026号
Kit-0035 DOG1 闽榕械备
20180027号
Kit-0011 EMA 闽榕械备
20180028号
MAB-0566 Nestin 闽榕械备
20180029号
RAB-0027 C3c 闽榕械备
20180030号
RAB-0028 C4c 闽榕械备
20180031号
RAB-0101 IgA 闽榕械备
20180032号
RAB-0102 IgG 闽榕械备
20180033号
RAB-0103 IgM 闽榕械备
20180034号
RMA-0653 LMO2 闽榕械备
20180035号
RAB-0153 Somatostatin 闽榕械备
20180036号
Kit-8814 p16/Ki-67检测试剂盒 闽榕械备
20180037号

更多信息请详询:800-8581156;400-899-9853