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今天,我们为自己点赞打Call!

发布时间:2018-4-12 9:55:41

       2017年12月29日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)》。全病理行业都为之振奋,但遵照国家政策法规,需要多长的时间完成各类产品注册、备案工作,却又是一个未知数。今天,我们来为你揭晓答案。

       2017年12月30日,迈新公司正式启动成立专项小组,依照国家政策法规全力开启作为第一类体外诊断试剂管理的免疫组化产品备案工作。70天,1680个小时,我们已完成现有公司一类抗体试剂品种备案工作,其中抗体试剂293个,双染试剂盒1个,经合并克隆后共有204份一类备案凭证,为广大病理同仁合法合规使用免疫组化产品赢得了时间和效率。

       是的,每一份成就都不是凭空而来的,“博观而约取,厚积而薄发”,70天的坚守和付出或许可以说明一切。一直以来,迈新人以推动病理发展为己任,深刻明白创造价值是一种赋能,而当前环境下,最重要的是如何实现以更高的效率和更高的质量来推进和优化病理流程,解决病理人工作中的难点和痛点。今天,我们做到了!赋能未来,相信每位迈新人都能坚持提升自己的技能,创造新的奇迹。期待见证再为病理同仁做贡献的时刻!


注册产品信息列表:

产品编号 名称 备案号
MAB-0200 CD138 闽榕械备
20180010号
MAB-0249 Hepatocyte 闽榕械备
20180011号
MAB-0275 MART-1/melan A 闽榕械备
20180012号
RMA-0504 CD23 闽榕械备
20180013号
MAB-0634 Caldesmon 闽榕械备
20180014号
MAB-0169 细胞角蛋白14 闽榕械备
20180015号
MAB-0578 NeuN 闽榕械备
20180016号
MAB-0206 CD163 闽榕械备
20180017号
MAB-0147 PSAP 闽榕械备
20180018号
MAB-0309 Renal Cell Carcinoma Marker 闽榕械备
20180019号
MAB-0207 CD2 闽榕械备
20180020号
MAB-0336 CD1a 闽榕械备
20180021号
MAB-0782 FSH  闽榕械备
20180022号
MAB-0788 Luteinizing Hormone  闽榕械备
20180023号
MAB-0673 p16 闽榕械备
20180024号
Kit-0032 Actin 闽榕械备
20180025号
MAB-0281 ALK 闽榕械备
20180026号
Kit-0035 DOG1 闽榕械备
20180027号
Kit-0011 EMA 闽榕械备
20180028号
MAB-0566 Nestin 闽榕械备
20180029号
RAB-0027 C3c 闽榕械备
20180030号
RAB-0028 C4c 闽榕械备
20180031号
RAB-0101 IgA 闽榕械备
20180032号
RAB-0102 IgG 闽榕械备
20180033号
RAB-0103 IgM  闽榕械备
20180034号
RMA-0653 LMO2 闽榕械备
20180035号
RAB-0153 Somatostatin 闽榕械备
20180036号
Kit-8814/8813/8812 p16/Ki-67检测试剂盒 闽榕械备
20180037号
RMA-0546 AMACR/p504s 闽榕械备
20180038号
MAB-0023 CD30 闽榕械备
20180039号
MAB-0779 CD15 闽榕械备
20180040号
MAB-0695 GATA3 闽榕械备
20180041号
MAB-0230 GCDFP-15 闽榕械备
20180042号
MAB-0121 Smooth Muscle Myosin 闽榕械备
20180043号
RMA-0620 CD4 闽榕械备
20180044号
MAB-0136 Neurofilament 闽榕械备
20180045号
MAB-0687 细胞角蛋白CAM 5.2 闽榕械备
20180046号
MAB-0119 Myo D1 闽榕械备
20180047号
MAB-0798 TIA-1 闽榕械备
20180048号
RMA-0534 PLAP 闽榕械备
20180049号
RAB-0109 PRL 闽榕械备
20180050号
RAB-0010 ACTH 闽榕械备
20180051号
RAB-0084 Human Growth Hormone 闽榕械备
20180052号
RAB-0011 AACT 闽榕械备
20180053号
RAB-0012 AAT 闽榕械备
20180054号
MAB-0519 Ber-EP4 闽榕械备
20180055号
Kit-0033 CD5 闽榕械备
20180056号
Kit-0024 CD45 闽榕械备
20180057号
MAB-0780 CD45R 闽榕械备
20180058号
MAB-0257 CD57 闽榕械备
20180059号
MAB-0655 CD123 闽榕械备
20180060号
RMA-0549 COX-2 闽榕械备
20180061号
MAB-0600 ERCC1 闽榕械备
20180062号
MAB-0060 ESA 闽榕械备
20180063号
MAB-0684 FOX A1 闽榕械备
20180064号
RAB-0071 Fibronectin 闽榕械备
20180065号
RMA-0727 IMP3 闽榕械备
20180066号
MAB-0786 Insulin 闽榕械备
20180067号
MAB-0633 Langerin 闽榕械备
20180068号
MAB-0319 LRP 闽榕械备
20180069号
MAB-0079 MUC5AC 闽榕械备
20180070号
Kit-0020 细胞角蛋白(高分子量) 闽榕械备
20180071号
MAB-0799 TOP2A 闽榕械备
20180072号
RMA-0541 细胞周期蛋白D1 闽榕械备
20180073号
MAB-0059 CD99 闽榕械备
20180074号
MAB-0621 p120 闽榕械备
20180075号
MAB-0573 MUM1 闽榕械备
20180076号
MAB-0791 NSE 闽榕械备
20180077号
RMA-0739 CD7 闽榕械备
20180078号
MAB-0139 nm23 闽榕械备
20180079号
RAB-0615 CA IX碳酸酐酶9 闽榕械备
20180080号
RAB-0070 Factor VIII受体 闽榕械备
20180081号
RAB-0080 Gastrin 闽榕械备
20180082号
MAB-0752 Glutamine Synthetase 闽榕械备
20180083号
MAB-0583 GST-π 闽榕械备
20180084号
RAB-0213 Human Placental Lactogen 闽榕械备
20180085号
MAB-0787 Ksp-Cadherin 闽榕械备
20180086号
RAB-0115 Lysozyme 闽榕械备
20180087号
MAB-0561 Mammaglobin 闽榕械备
20180088号
MAB-0280 MOC-31 闽榕械备
20180089号
MAB-0530 MRP3 闽榕械备
20180090号
MAB-0075 MUC2 闽榕械备
20180091号
RAB-0127 Myelin Basic Protein 闽榕械备
20180092号
RAB-0122 Myoglobin 闽榕械备
20180093号
MAB-0792 2/Oct 闽榕械备
20180094号
RMA-0681 Oligo-2 闽榕械备
20180095号
RAB-0144 Papilloma Virus 闽榕械备
20180096号
MAB-0145 PCNA 闽榕械备
20180097号
MAB-0714 Podoplanin 闽榕械备
20180098号
MAB-0795 pS2 闽榕械备
20180099号
MAB-0575 PSMA 闽榕械备
20180100号
MAB-0683 PTH甲状旁腺素 闽榕械备
20180101号
MAB-0186 Rb Gene Protein 闽榕械备
20180102号
MAB-0697 S100P 闽榕械备
20180103号
MAB-0699 SOX-11 闽榕械备
20180104号
MAB-0371 Surfactant Protein B 闽榕械备
20180105号
RMA-0663 TFE3 闽榕械备
20180106号
MAB-0686 TLE1 闽榕械备
20180107号
MAB-0636 β-tubulin-III 闽榕械备
20180108号
MAB-0019 细胞周期蛋白E 闽榕械备
20180109号
RAB-0531 NF Kappa B/p50 闽榕械备
20180110号
MAB-0618 Oct3/4 闽榕械备
20180111号
MAB-0235 p21/WAF1 闽榕械备
20180112号
RAB-0026 C1q 闽榕械备
20180113号
MAB-0376 VHL 闽榕械备
20180114号
MAB-0784 Human Chorionic Gonadotropin 闽榕械备
20180115号
MAB-0567 D2-40 闽榕械备
20180116号
MAB-0051 细胞角蛋白(低分子量) 闽榕械备
20180117号
MAB-0777 CA 125 闽榕械备
20180118号
RAB-0379 Myeloperoxidase 闽榕械备
20180119号
MAB-0039 CD45RO 闽榕械备
20180120号
RAB-0305 b-FGF 闽榕械备
20180121号
GAB-0616 CXCL-13 闽榕械备
20180122号
MAB-0113 Laminin 闽榕械备
20180123号
MAB-0691 SALL4 闽榕械备
20180124号
MAB-0736 SDHB 闽榕械备
20180125号
RAB-0238 TGF-β1 闽榕械备
20180126号
MAB-0181 细胞角蛋白17 闽榕械备
20180127号
MAB-0344 CD105 闽榕械备
20180128号
MAB-0635 HIF-1α 闽榕械备
20180129号
RAB-0076 Protein Gene Product 9.5 闽榕械备
20180130号
RAB-0149 Serotonin 闽榕械备
20180131号
MAB-0589 E-Cadherin  闽榕械备
20180132号
MAB-0738 E-Cadherin  闽榕械备
20180132号
RMA-0547 Vimentin 闽榕械备
20180133号
MAB-0735 Vimentin 闽榕械备
20180133号
Kit-0019 Vimentin 闽榕械备
20180133号
Kit-0028 CD56 闽榕械备
20180134号
MAB-0743 CD56 闽榕械备 
20180134号
Kit-0010 p53 闽榕械备 
20180135号
MAB-0674 p53 闽榕械备 
20180135号
MAB-0014 bcl-2 闽榕械备 
20180136号
RMA-0660 bcl-2 闽榕械备 
20180136号
MAB-0711 bcl-2 闽榕械备 
20180136号
MAB-0808 bcl-2 闽榕械备 
20180136号
MAB-0031 CD31 闽榕械备 
20180137号
MAB-0720 CD31 闽榕械备 
20180137号
MAB-0598 bcl-6 闽榕械备 
20180138号
MAB-0746 bcl-6 闽榕械备 
20180138号
MAB-0572 Galectin-3 闽榕械备 
20180139号
MAB-0783 Galectin-3 闽榕械备 
20180139号
RAB-0666 p40 闽榕械备 
20180140号
MAB-0772 p40 闽榕械备 
20180140号
RMA-0815 p40 闽榕械备 
20180140号
RMA-0554 表皮生长因子受体 闽榕械备 
20180141号
RMA-0689 表皮生长因子受体 闽榕械备 
20180141号
RMA-0688 表皮生长因子受体 闽榕械备 
20180141号
RMA-0804 表皮生长因子受体 闽榕械备 
20180141号
MAB-0182 细胞角蛋白18 闽榕械备 
20180142号
MAB-0737 细胞角蛋白18 闽榕械备 
20180142号
MAB-0341 CD38 闽榕械备 
20180143号
MAB-0755 CD38 闽榕械备 
20180143号
RMA-0611 Pax-5 闽榕械备 
20180144号
RAB-0074 Pax-5 闽榕械备 
20180144号
MAB-0706 Pax-5 闽榕械备 
20180144号
MAB-0197 TdT  闽榕械备 
20180145号
MAB-0676 TdT  闽榕械备 
20180145号
MAB-0662 IDH-1 闽榕械备 
20180146号
MAB-0733 IDH-1 闽榕械备 
20180146号
MAB-0649 FLI-1 闽榕械备 
20180147号
MAB-0756 FLI-1 闽榕械备 
20180147号
MAB-0604 CD61 闽榕械备 
20180148号
MAB-0741 CD61 闽榕械备 
20180148号
Kit-0003 CD3 闽榕械备 
20180149号
MAB-0740 CD3 闽榕械备 
20180149号
MAB-0291 MSH2 闽榕械备 
20180150号
RMA-0776 MSH2 闽榕械备 
20180150号
MAB-0790 MSH2 闽榕械备 
20180150号
MAB-0643 MSH6 闽榕械备 
20180151号
RMA-0770 MSH6 闽榕械备 
20180151号
MAB-0656 PMS2  闽榕械备 
20180152号
RMA-0775 PMS2  闽榕械备 
20180152号
RAB-0657 Pax-8 闽榕械备 
20180153号
RMA-0817 Pax-8 闽榕械备 
20180153号
MAB-0268 Inhibin, alpha 闽榕械备 
20180154号
MAB-0801 Inhibin, alpha 闽榕械备 
20180154号
MAB-0258 CD79a 闽榕械备 
20180155号
RMA-0552 CD79a 闽榕械备 
20180155号
RAB-0111 Kappa链 闽榕械备 
20180156号
MAB-0356 Kappa链 闽榕械备 
20180156号
RMA-0553 Calcitonin降钙素 闽榕械备 
20180157号
RAB-0042 Calcitonin降钙素 闽榕械备 
20180157号
RMA-0664 c-MYC 闽榕械备 
20180158号
RMA-0803 c-MYC 闽榕械备
20180158号
RMA-0514 CD8 闽榕械备 
20180159号
MAB-0021 CD8 闽榕械备 
20180159号
RMA-0542 Ki-67 闽榕械备 
20180160号
RMA-0731 Ki-67 闽榕械备 
20180160号
MAB-0672 Ki-67 闽榕械备 
20180160号
Kit-0005 Ki-67 闽榕械备 
20180160号
MAB-0365 p63 闽榕械备 
20180161号
MAB-0694 p63 闽榕械备 
20180161号
MAB-0599 甲状腺转录因子-1  闽榕械备 
20180162号
MAB-0266 甲状腺转录因子-1  闽榕械备 
20180162号
MAB-0677 甲状腺转录因子-1  闽榕械备 
20180162号
Kit-0027 CD10 闽榕械备 
20180163号
MAB-0668 CD10 闽榕械备 
20180163号
MAB-0277 WT1 闽榕械备 
20180165号
MAB-0678 WT1 闽榕械备 
20180165号
Kit-0004 CD34 闽榕械备 
20180166号
Kit-0026 CD68 闽榕械备 
20180167号
MAB-0025 Collagen Type IV 闽榕械备 
20180168号
MAB-0781 Collagen Type IV 闽榕械备 
20180168号
Kit-0023 Desmin 闽榕械备 
20180169号
MAB-0766 Desmin 闽榕械备 
20180169号
MAB-0813 GLUT-1  闽榕械备 
20180170号
RAB-0526 GLUT-1  闽榕械备 
20180170号
MAB-0785 IgG4 闽榕械备 
20180171号
RMA-0773 IgG4 闽榕械备 
20180171号
RMA-0700 LEF-1 闽榕械备 
20180172号
RMA-0805 LEF-1 闽榕械备 
20180172号
MAB-0116 MDM2 闽榕械备 
20180173号
MAB-0774 MDM2 闽榕械备 
20180173号
RAB-0637 RRM1 闽榕械备 
20180174号
RMA-0818 RRM1 闽榕械备 
20180174号
RAB-0150 S100 闽榕械备 
20180175号
Kit-0007 S100 闽榕械备 
20180175号
Kit-0006 SMA 闽榕械备
20180176号
MAB-0742 Synaptophysin 闽榕械备 
20180177号
Kit-0022 Synaptophysin 闽榕械备 
20180177号
RAB-0155 Synaptophysin 闽榕械备 
20180177号
MAB-0243 VEGF 闽榕械备 
20180178号
RAB-0157 VEGF 闽榕械备 
20180178号
MAB-0812 胶质纤维酸性蛋白 闽榕械备 
20180179号
MAB-0769 胶质纤维酸性蛋白 闽榕械备 
20180179号
Kit-0031 胶质纤维酸性蛋白 闽榕械备 
20180179号
RMA-0819 胶质纤维酸性蛋白 闽榕械备 
20180179号
Kit-0018 细胞角蛋白5&6 闽榕械备 
20180180号
MAB-0744 细胞角蛋白5&6 闽榕械备 
20180180号
Kit-0021 细胞角蛋白7 闽榕械备 
20180181号
Kit-0034 细胞角蛋白8 闽榕械备 
20180182号
MAB-0670 细胞角蛋白8 闽榕械备 
20180182号
Kit-0030 细胞角蛋白19 闽榕械备 
20180183号
Kit-0025 细胞角蛋白20 闽榕械备 
20180184号
MAB-0254 Bax 闽榕械备
20180185号
MAB-0707 Chromogranin 闽榕械备 
20180186号
MAB-0202 Chromogranin 闽榕械备 
20180186号
RMA-0548 Chromogranin 闽榕械备 
20180186号
MAB-0540 微管素 闽榕械备 
20180187号
MAB-0710 微管素 闽榕械备 
20180187号
RMA-0647 CD21 闽榕械备 
20180188号
MAB-0339 CD21 闽榕械备 
20180188号
MAB-0708 CD21 闽榕械备 
20180188号
RMA-0811 CD21 闽榕械备 
20180188号
MAB-0704 Napsin A 闽榕械备 
20180189号
RAB-0639 Napsin A 闽榕械备 
20180189号
MAB-0335 Calponin 闽榕械备 
20180190号
MAB-0712 Calponin 闽榕械备 
20180190号
RMA-0631 CDX-2 闽榕械备 
20180191号
MAB-0713 CDX-2 闽榕械备 
20180191号
MAB-0216 CDX-2 闽榕械备 
20180191号
MAB-0098 HMB-45 闽榕械备 
20180192号
RMA-0524 Calretinin 闽榕械备 
20180193号
MAB-0716 Calretinin 闽榕械备 
20180193号
MAB-0130 MC 闽榕械备 
20180194号
MAB-0717 MC 闽榕械备 
20180194号
MAB-0650 细胞角蛋白8&18 闽榕械备 
20180195号
MAB-0718 细胞角蛋白8&18 闽榕械备 
20180195号
MAB-0146 PSA 闽榕械备 
20180196号
MAB-0719 PSA 闽榕械备 
20180196号
MAB-0259 Beta-catenin 闽榕械备 
20180197号
MAB-0754 Beta-catenin 闽榕械备 
20180197号
MAB-0705 CD19 闽榕械备 
20180198号
MAB-0646 CD19 闽榕械备 
20180198号
MAB-0642 MLH1 闽榕械备 
20180199号
MAB-0789 MLH1 闽榕械备 
20180199号
MAB-0797 THY 闽榕械备 
20180200号
RAB-0160 THY 闽榕械备 
20180200号
MAB-0630 TPO 闽榕械备 
20180201号
MAB-0800 TPO 闽榕械备 
20180201号
MAB-0032 CD43 闽榕械备 
20180202号
MAB-0317 p57 闽榕械备 
20180203号
MAB-0794 p57 闽榕械备 
20180203号
MAB-0357 Lambda链 闽榕械备 
20180204号
RAB-0112 Lambda链 闽榕械备 
20180204号
MAB-0005 CA 19-9 闽榕械备 
20180205号
MAB-0778 CA 19-9 闽榕械备 
20180205号
MAB-0162 Thyroid Stimulating Hormone 闽榕械备 
20180206号
MAB-0796 Thyroid Stimulating Hormone 闽榕械备 
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RAB-0064 Helicobacter phlori 闽榕械备 
20180207号
MAB-0692 Helicobacter phlori 闽榕械备 
20180207号
MAB-0043 CEA 闽榕械备 
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Kit-0008 CEA 闽榕械备 
20180208号
MAB-0617 Glypican 3 闽榕械备 
20180209号
MAB-0667 Glypican 3 闽榕械备 
20180209号
MAB-0352 Granzyme B 闽榕械备 
20180210号
RMA-0814 Granzyme B 闽榕械备 
20180210号
MAB-0242 p27 闽榕械备 
20180211号
MAB-0793 p27 闽榕械备 
20180211号
RAB-0648 Pax-2 闽榕械备 
20180212号
RMA-0816 Pax-2 闽榕械备 
20180212号
Kit-0009 细胞角蛋白(广谱) 闽榕械备 
20180213号
MAB-0671 细胞角蛋白(广谱) 闽榕械备 
20180213号
RAB-0050 细胞角蛋白(广谱) 闽榕械备 
20180213号

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